股价跌6.25%，美敦力或再次错过这一节点？相关内容
#股价跌6.25%，美敦力或再次错失这一节点？
美国东部时刻2022年11月7日，全球医疗保健技能领导者美敦力公司（纽约证券买卖所代码：MDT）当日宣告了SPYRAL HTN-ON MED临床试验完好行列的六个月成果。
而这一成果不令人满足，一起也为该公司第2次测验但未能抵达其首要结尾，即植入RDN植入物六个月后患者血压改变。但美敦力已将Symplicity Spyral™上市前同意（PMA）包的终究模块提交给美国食物和药物管理局（FDA）进行检查和同意。
截止美东时刻11月8日收盘可以看到，收盘时该股为80.190美元每股，其跌落了6.25%，当日开股为81.75最高为82.18最低为79.72，总市值为1065亿。而从今年年头至今，该股已跌落了19.4%。
01
打破此前试验研讨
但还未抵达首要结尾
在2010年11月美敦力以8亿美元现金收买了RDN前驱Ardian。完结收买后，美敦力开端了Symplicity的研讨。两个前期的大型研讨HTN-1和HTN-2均为单臂研讨，研讨验证了RDN的降压效果。
在2014年时美敦力就曾做过该试验，而其时的Symplicity HTN-3临床试验评价其肾去神经分配体系在难治性高血压患者中的运用未能抵达其首要效果结尾，终究试验以失利告终。
而HTN-3是美国大型的随机假对照研讨，Symplicity HTN-3试验失利，研讨团队临床结尾拟定失误，RDN组和假手术组的血压下降无明显差异，其时团队决心遭到重创。
据悉在美敦力在2014年开端的研讨令人绝望之后，其他多家公司决议换岗在该范畴的调查，包含Covidien（美敦力兼并前），波士顿科学公司和St Jude Medical（雅培试验室兼并前）。
而本次的试验与 2014年的试验比较，尽管试验全体很类似，但在2022年的试验研讨数据标明，这一次的试验研讨已抵达了其首要安全结尾。一起该试验标明，六个月时手术相关和临床不良反应的发生率较低，胜率明显支撑RDN与假手术（p = 0.005），假手术组在六个月时的全体药物担负较高（p = 0.04）。
该试验还陈述说，RDN体系在依据办公室的缩短压方面具有统计学含义和临床含义的下降，这是一个要害的非必须研讨结尾。“ON MED研讨标明，依据办公室的血压明显下降，这是临床实践中最常用的办法，”Kandzari说。“此外，咱们看到肯定血压的下降与前期的RDN研讨共同。
此外高档副总裁兼冠状动脉和肾脏去神经分配事务总裁Jason Weidman表明：“尽管没有抵达首要结尾，但美敦力已将Symplicity Spyral上市前同意包的终究模块提交给FDA进行检查和同意，今天发布的ON MED成果是咱们关于该程序的广泛安全性和有效性依据大纲的弥补。该事务是美敦力心血管产品组合的一部分，有了这些成果，咱们向FDA提交了咱们的PMA包，其间包含来自SPYRAL HTN临床项目的全部可用依据。”
02
试验研讨数据显现
成果抵达安全结尾
据悉这项全球性的随机假对照研讨调查了RDN在高血压患者中的降血压效果和安全性，这些患者已服用多达三种抗高血压药物，包含利尿剂，钙通道阻滞剂，ACE / ARB抑制剂或β受体阻滞剂。
其在美国、欧洲、日本、澳大利亚和加拿大的42个地址共招募了337名不受操控的高血压患者，并以2：1的份额随机分配到RDN（n = 205）与假对照组（n = 132）。
初级贝叶斯未抵达 24 小时缩短期 ABPM 下降的效果结尾，RDN 组优于假手术的概率为 51%。这些试验数据在本月7日的美国心脏协会 （AHA） 2022 年科学会议上作为最新临床科学发布。
其试验成果如下：
未抵达24小时缩短期ABPM下降的首要贝叶斯效果结尾，RDN组优于承受假对照手术组的概率为51%。可是，夜间缩短期ABPM下降具有统计学含义。
RDN 组 24 小时缩短压 ABPM 下降 6.5 mmHg，对照组下降 4.5 mmHg（医治差异为 -1.9 mmHg，p=0.119）
RDN组夜间缩短期ABPM下降6.7 mmHg，对照组下降3.0 mmHg（医治差异为-3.7 mmHg，p=0.01）
该研讨抵达了预先指定的非必须结尾，即RDN组（n = 199）和假对照组（n = 126）之间的OSBP从基线到六个月随访的改变。
RDN组OSBP下降9.9 mmHg OSBP与假对照组削减4.9 mmHg具有统计学含义（医治差异为-4.9 mmHg，p = 0.001）
该研讨抵达了首要的安全性结尾，评价了术后一个月的首要不良事情和六个月时的肾动脉狭隘，汇总了SPYRAL HTN-ON和OFF MED研讨（p<0.001）。
在SPYRAL HTN-ON MED研讨中，RDN在六个月时手术相关和临床不良事情的发生率较低。
胜率显现出有利于RDN与假手术的明显性（p=0.005）。
假对照组在6个月时的全体药物担负较高（p=0.04）。
其依据研讨成果，该设备未抵达首要结尾。与仅服用药物的患者比较，它未能明显下降血压。美敦力将“假对照组中药物的添加以及 Covid-19 大盛行对临床试验环境的潜在影响”列为失利的原因。
后美敦力首席科学、医学和监管官Laura Mauri博士说“肾去神经分配可下降血压，对高血压患者需要较少的药物医治，一起这也是一个安全的程序。特别是在这项研讨中，RDN既抵达了该试验的安全结尾，也抵达了SPYRAL HTN敞开和封闭MED研讨的全体安全结尾。”
03
受试验影响股票跌落
年头至今已跌19.4%
现在，依据BTIG分析师Ryan Zimmerman和Sam Durno的说法，他们对美敦力有利于下降血压的药物改变的解说感到满足，以及美敦力环绕其RDN计划树立的全体丰厚数据的成功。
可是，他们不太相信有清晰的商业化途径，FDA和付款人或许会为RDN医治供给后续报销。
可是美敦力这一次的试验研讨尽管还有待调查，但美敦力（NYSE：MDT）在试验成果发布后的确看到了股票的打击，在周二的早盘买卖中跌落了4%。
在TipRanks，MDT股票依据6次买入和12次持有取得温文买入一致评级。美敦力的均匀股价目标价为99.20美元，意味着15.97%的上涨潜力。
截止美东时刻11月8日收盘可以看到，收盘时该股为80.190美元每股，其跌落了6.25%，当日开股为81.75最高为82.18最低为79.72，总市值为1065亿。而从今年年头至今，该股已跌落了19.4%。
04
2023年Q1收入534亿
拓宽心脏等范畴事务
其依据美敦力了最新财报2023年第一季度成绩财报数据显现，该公司陈述的全球收入为73.71亿美元（约合人民币534亿元），同比陈述下降8%，有机下降4%。
其间医疗外科产品组合包含外科立异（SI）和呼吸，胃肠道和肾脏（RGR）部分。医疗外科收入为20.01亿美元（约合人民币144亿元）。
其同比下降14%，有机收入下降9%，SI和RGR均录得高个位数下降。因为上一年COVID-19相关需求添加，不包含呼吸机出售的影响，医疗外科收入有机下降7%。
呼吸、胃肠道和肾脏收入为6.64亿（约合人民币48亿元）美元，下降了14%，有机收入下降了9%。RGR收入有机下降3%，不包含呼吸机出售的影响。其间肾脏护理解决方案因为产品持有和供应链应战而下降了低两位数。
尽管美敦力受商场面对宏观经济应战，致使财务状况受影响呈下降趋势，但值得一提的是美敦力也在拓宽其他部分的事务如HUGO RAS手术机器人，其在2021年，就已开端在美国以外的区域出售其HUGO手术机器人；以及对心脏标测和融化技能开发商 Affera 的收买等拓宽事务。
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而此次，美敦力本次的试验研讨，终究成果显现已抵达终究安全结尾，并已准备好递送FDA的请求，这也意味着其在肾脏范畴的产品布局将进一步扩大，并完善公司产品组合；而是否可以经过FDA应用于更多患者，后续器械之家将继续更新报导。